公司簡介
- 分類:關于我們
- 發布時間:2019-12-30 00:00:00
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中崇信諾生物科技泰州有限公司專業從事獸用新生物制品研究開發、成果轉化、疫苗質量評價、藥物安全評價、診斷制劑研發、生產、技術服務和科技咨詢的國家高新技術企業。公司由北京信諾晶合生物科技有限公司投資建設,注冊資金5000萬元人民幣,占地23畝,總投資2億元人民幣。
目前具備畜禽新生物制品研發平臺、質量評價平臺、疫苗佐劑技術平臺、細胞、病毒、分子生物學診斷及檢測技術研發平臺。已獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)證書,為國內動物疫苗質量評價CNAS實驗室。目前平臺運行的CNAS認可檢測參數共45項,涉及疫苗成品檢驗、豬病、禽病檢測參數,包括無菌檢驗、病毒含量測定、外源病毒檢驗、效力檢驗、蝕斑計數及甲醛殘留量測定等,能夠滿足獸用生物制品檢測及疫病監測方面的需求。
2016年公司與泰州醫藥園區、成都安評中心合作建成了新藥臨床前安全評價中心,主營業務醫藥科技的研發、技術轉讓、技術推廣、技術咨詢服務、產品特征性檢驗服務。
2018年公司與江蘇農牧職業技術學院聯合申請獲批籌建農業農村部農產品和畜禽投入品安全評價實驗室。
公司先后承擔“種禽場新城疫綜合防控技術集成與示范研究”、“獸用生物制品及檢測試劑質量評價標準研究”、“禽流感免疫防控新技術研究等3項十三五國家研發計劃項目,主持《中國獸藥典》(2015版)“注射用白油質量標準”和“動物源性原材料一般要求”、(2020版)“動物疫苗安全檢驗一般要求”、“黏度測定法”等多項國家標準的制修訂工作。申報專利8項,獲得1項。
截止2019年4月,公司已有“重組新城疫病毒、禽流感病毒(H9亞型)二聯滅活疫苗(A-Ⅶ株+WJ57株)”、“雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯活疫苗(La Sota株+QX87株)”、“雞馬立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1)株”等四項產品獲得新獸藥證書,其中與揚州大學劉秀梵院士團隊聯合研制的“重組新城疫病毒滅活疫苗(A-Ⅶ株)”獲得國家一類新獸藥注冊證書,該成果為國際水平,入選國家“十二五”科技成果展,獲得教育部科技進步一等獎,2019年申報國家發明二等獎。公司將建成23000平方米疫苗研發、藥物、農產品、畜禽投入品安全評價平臺,包括新型獸用生物制品研發平臺、診斷試劑生產線、疫苗診斷及疫苗臨床評價中心、藥物評價GLP平臺、院士工作站、博士后流動站、獸藥及疫苗專業檢測人員培訓中心、信息化平臺等。
公司致力成為貼近中國養殖業疫病防控實際需求、技術水平與國際接軌的專業研發與評價機構,建立開放、共贏的合作平臺,匯聚中國醫藥城及行業高層次研發領軍人才、優勢專業資源,建立一支技術嫻熟、經驗豐富的專業研發及檢測人員隊伍,實施科學的企業信息化管理機制,加強、加速新產品產業化推廣能力和進程,秉承“同一個世界、同一個健康”的理念,與合作伙伴共同致力生命健康人類命運共同體的建設。
江蘇華創信諾醫藥科技有限公司
江蘇華創信諾醫藥科技有限公司(CMC藥物安全性評價中心)由中崇信諾生物科技泰州有限公司和江蘇華創醫藥研發平臺管理有限公司聯合設立,注冊資本一千萬元人民幣,國家成都新藥安全性評價中心提供技術支持。是一家專業從事人用藥物(化藥、抗體、生物技術藥物、新型制劑藥物、中藥等)、獸用藥物、動物疫苗安全性和有效性的評價研究、技術咨詢服務的高科技企業。
華創信諾在省內率先建成規范化、國際化水平的新藥臨床前評價研究公共技術平臺,是我省新藥臨床前安全性評價機構,也是我國一家獸藥臨床前安全性評價機構,填補了區域及國內的生物醫藥基地在該領域的空白。公司為CMC醫藥企業的新藥研發提供藥物毒性篩選評價服務以外,還將逐步擴大平臺覆蓋面,同時輻射周邊及華東區域,帶動省內乃至全國醫藥行業的創新進步。
公司與國家成都新藥安全性評價中心建立產學研戰略聯盟,聯合開展新藥臨床前項目實施。根據創新團隊研究需要,公司組成了一支具有研究經驗與實踐、知識交叉和集成的綜合性研究團隊。團隊組成除國家成都新藥安全性評價中心派駐人員外,還涵蓋動物管理、供試品管理、技術操作、臨床檢驗等方面人才。其中核心研究人員全部具備博士學位,擁有長期從事新藥臨床前藥效、藥代及安全性研究的豐富經驗。公司計劃培養一大批新藥評價領域德才兼備的科學家、研究員、技術員隊伍,形成臨床前藥效、藥代、安全性研究的完備人才體系。
公司現階段已有1000㎡的動物試驗區,已取得SPF級別大鼠、小鼠;清潔級豚鼠、兔和豬的實驗動物使用許可證。將開展小鼠、大鼠、家兔、犬等種屬的非臨床安全性篩選試驗并建立相應的技術團隊及評價體系。
2019年新建6000㎡GLP設施(4500㎡動物房和1500㎡實驗室),擬定開展小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、豬等種屬非臨床安全性篩選試驗。完善評價技術團隊及體系、拓展業務范圍,進行CNAS、AAALAC認證,開展公司業務,為大健康事業的發展提供強有力的科技支撐。
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